Thaum ntxov li 2021-08-24, Cara Therapeutics thiab nws tus khub ua lag luam Vifor Pharma tshaj tawm tias nws thawj-hauv-chav kawm kappa opioid receptor agonist difelikefalin (KORSUVA ™) tau pom zoo los ntawm FDA rau kev kho mob raum mob (CKD) cov neeg mob (zoo Mob Ntsws / mob hnyav pruritus) tau pib ua rau kev kho mob hemodia. Cara thiab Vifor tau kos npe rau daim ntawv tso cai tshwj xeeb rau kev lag luam ntawm KORSUVA ™ hauv Tebchaws Meskas thiab pom zoo muag KORSUVA ™ rau Fresenius Medical. Ntawm lawv, Cara thiab Vifor txhua tus muaj 60% thiab 40% cov nyiaj tau los ntawm kev muag khoom uas tsis yog Fresenius Medical; txhua tus muaj 50% cov nyiaj tau los ntawm kev muag khoom los ntawm Fresenius Medical.
CKD-associated pruritus (CKD-aP) yog ib qho pruritus uas tshwm sim nrog ntau zaus thiab siv hauv CKD cov neeg mob uas tau lim ntshav. Pruritus tshwm sim hauv kwv yees li 60% -70% ntawm cov neeg mob tau txais kev lim ntshav, ntawm 30% -40% muaj qhov mob hnyav / mob hnyav, uas cuam tshuam rau lub neej zoo (xws li pw tsaug zog tsis zoo) thiab cuam tshuam nrog kev nyuaj siab. Tsis muaj kev kho mob zoo rau CKD-txog pruritus ua ntej, thiab kev pom zoo ntawm Difelikefalin pab daws qhov sib txawv loj heev. Qhov kev pom zoo no yog ua raws li ob qhov tseem ceeb ntawm Phase III kev sim tshuaj hauv NDA cov ntaub ntawv: cov ntaub ntawv zoo los ntawm KALM-1 thiab KALM-2 kev sim hauv Asmeskas thiab thoob ntiaj teb, thiab cov ntaub ntawv txhawb nqa los ntawm 32 qhov kev tshawb fawb ntxiv, uas qhia tau tias KORSUVA ™ tau txais txiaj ntsig zoo.
Tsis ntev tas los no, xov xwm zoo los ntawm kev tshawb fawb soj ntsuam ntawm difelikefalin hauv Nyiv: 2022-1-10, Cara tshaj tawm tias nws cov neeg koom tes Maruishi Pharma thiab Kissey Pharma tau lees paub tias kev txhaj tshuaj difelikefalin yog siv hauv Nyij Pooj rau kev kho mob pruritus hauv cov neeg mob hemodialysis. Theem III kev soj ntsuam kuaj Cov ntsiab lus kawg tau ntsib. 178 tus neeg mob tau txais 6 lub lis piam ntawm difelikefalin lossis placebo thiab koom nrog 52 lub lis piam qhib-daim ntawv txuas ntxiv kev kawm. Thawj qhov kawg (hloov hauv pruritus tus lej ntsuas ntsuas tus qhab nia) thiab qhov kawg theem nrab (hloov cov qhab nia khaus ntawm Shiratori Severity Scale) tau zoo dua los ntawm cov hauv paus hauv pawg difelikefalin piv nrog cov placebo pab pawg thiab tau txais txiaj ntsig zoo.
Difelikefalin yog ib chav kawm ntawm opioid peptides. Raws li qhov no, lub koom haum tshawb fawb Peptide tau kawm cov ntaub ntawv ntawm opioid peptides, thiab tau sau tseg cov teeb meem thiab cov tswv yim ntawm opioid peptides hauv kev txhim kho tshuaj, nrog rau cov xwm txheej tam sim no kev txhim kho tshuaj.
Post lub sij hawm: Feb-17-2022